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翰森制藥引進罕見病NMOSD治療新藥

來源:中國經濟網

中國經濟網2月28日訊(記者 朱國旺)今年2月28日是“國際罕見病日”,今年的主題為“Share Your Colors”。記者從翰森制藥了解到,翰森制藥引進的生物藥Inebilizumab 注射液已完成上市申報,預計近期將獲批上市。這是全球首個也是唯一一個治療罕見病視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的CD19+B細胞耗竭藥物,被美國FDA授予治療NMOSD突破性療法資格。

世界衛生組織把發病率在0.65‰到1‰的疾病定義為罕見病,目前全球已確認的罕見病有7000余種。中國對罕見病最新定義為新生兒發病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數小于14萬的疾病。源于龐大的人口基數,我國罕見病患者約有2000萬人。由于臨床診斷認知有限,導致罕見病患者確診困難,誤診、漏診情況非常嚴重。在已確認的罕見病中,國內只有不到1%的患者擁有治療方案,而視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)患者將是這1%的“幸運兒”之一。

NMOSD是一種嚴重的罕見自身免疫疾病,全球總患病率為1.82/10萬,該病多見于亞洲患者,發病時平均年齡為32.6-45.7歲,且女性多發。患者時刻擔心疾病復發,每次復發都可能會讓他們喪失視覺、行動能力甚至生命,給患者及家庭帶來極大的經濟負擔和心理負擔。

翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥公司,致力于通過持續創新改善人類健康,同時將全球領先的創新診療技術和治療藥物帶給更多患者。2020年10月, 翰森制藥在中國申報Inebilizumab注射液上市,使其成為國內首款申報上市的CD19單抗。

標簽: NMOSD

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